1.4 从业人员的业务整体水平较低 由于目前中成药生产企业的雇员大多是临时招募的外来务工人员。企业在招募员工时,普遍只片面追求佣金低廉,而忽视了员工的整体素质。在员工培训时,也只是简单地进行员工所在岗位的技能培训和简单的安全培训,忽视了员工药品安全生产规章制度的教育,这些都为安全生产埋下了隐患。而在具体生产过程中,由于原料药种类规格繁多,理化性质、贮藏条件不同,使用的目的也因产品品种、剂型规格等不同而异,而管理人员专业水平普遍偏低,对中药材和饮片购进、养护等了解较少,也容易出现物料在库存管理阶段的失控等[3]。
2 加强中成药生产质量建设的途径
我国的中成药在国际上虽然尚未形成公认的标准,但作为防治疾病的药品,它应符合国际药品标准,即安全性、有效性、稳定性、可控性。药品质量稳定是安全、有效的前提。目前中成药生产的标准化、规范化程度不高,标准水平较低。因此,要规范中成药的生产过程,切实保证中成药的质量,笔者认为:应从以下几个方面进行建设。
2.1 快速推进《中药材生产质量管理规范》(GAP)首先,实施GAP是有效解决原料药质量理论的研究,尽快制订统一、科学的重要质量标准,从而为中成药的检验提供依据。同时,要引进先进的、适用于中药特点的检验参考文献】
1 万德光.中药分类学.北京:人民卫生出版社,1997,46.
2 陈铮,高军.现行中成药质量检验技术面临十大困惑.中国药业,2007, 16(6): 15-16.
3 曾秀珍.浅谈中成药生产物料的管理.中国现代中药,2006, 8(7): 36-37.
4 岳淑梅.中药管理中存在的问题及对策.时珍国医国药,2003, 14(1): 62-63.
5 李晓农.从“齐二药”事件谈我国药品监管法律制度的完善.中国卫生法制,2006(9),14(5),17-18.
6 许招懂.论中成药生产的改革创新.世界科学技术一中医药现代化专论,2003, 5(3):6-9.
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