【摘要】 我国的中药工业是朝阳产业，而中成药是中药产业中的三大支柱之一。中成药为防治疾病和中药工业经济作出了贡献，但是我国中成药生产中仍然存在很多理论指导下，以中药材和中药饮片为原料，在中药方剂的基础上按处方标准制成的一定剂型的现成中药［1］。近年来，中成药生产技术、工艺、产品类型都有较大的发展，传统的中药剂型膏、丹、丸、散等已经逐步被改造，中成药生产行业的价值进一步体现，特别是新开发的中成药剂型日趋符合临床要求。但是，中成药生产过程越来越复杂，生产技术要求越来越高。当前，如何解决好现代化工业中，中成药生产的发展问题，是摆在我们面前的重要课题。
1 影响中成药生产的因素
1.1 原料药质量难以控制 所谓的中成药是以中草药为原料，经过炮制、粉碎、提取、浓缩等工艺，加工制成的各种制剂供临床目前仍采用传统的提取方法，如水（醇）煎煮提取法。这种方法还存在较多缺陷，如提取温度高、时间长、步骤多、对光、热不稳定的物质易受破坏，易挥发的组分大量损失，还常伴有分解、水解、醇解、沉淀等反应。中药制剂本应有的一些先进的提取、分离技术还停留在实验室的研究基础上，还没有真正应用到工业化大生产当中。因此，中成药生产工艺从实验室到工业化的跨越是提高中成药生产工艺的第一步。
1.3 缺乏完善的检验技术 中成药的检验主要包括药厂自检和上市后药监部门抽检。目前，我国药品检验是实行的随机抽检方式，在抽验中存在很多技术障碍。如中成药药品检验标准中，一些化学成分并不代表特定中药，这种缺乏专属性的化学成分标准使得一些检验变得毫无意义［2］。同时，中药材的品种、产地，采收季节、入药部位、炮制方法以及生产过程中投料比例也无法在检验过程中得到证实。如一些中成药由10多味药材配成，药材之间比例调配控制都有严格规定，但一些企业为节约成本，改变药材的投料量或比例，因为目前还缺乏具有专属性的检验方法，使得即便少投或不投其中一两味药，也很难被检测出来。
